Te ayudamos en el desarrollo de ensayos clínicos. Tenemos experiencia en el soporte técnico al desarrollo de ensayos clínicos, aportando al proceso clínico habitual el conocimiento del cumplimiento regulatorio de los productos sanitarios.
Disponemos de colaboradores, socios especializados, en la ejecución de ensayos clínicos que pueden aportar al servicio un proyecto “llave en mano” que podría resultar la forma más eficaz de desarrollar un ensayo clínico y de alcanzar las conclusiones clínicas que avalen el cumplimiento de los requisitos aplicables.
Adicionalmente, disponemos de amplia experiencia en el proceso regulatorio del producto sanitario y entendemos y gestionamos los procesos relacionados con la ejecución de un ensayo clínico, sus permisos y comunicaciones, así como las evidencias que será necesario producir para que sean empleadas en el proceso regulatorio global.
