Te ofrecemos un servicio llave en mano. Podemos ofrecerte un servicio completo de elaboración de la documentación técnica, de soporte técnico en el desarrollo del producto, incluso en el desempeño de ensayos clínicos para obtener evidencia clínica suficiente.
MARCADO CE DE PRODUCTO SANITARIO
En el momento actual, el marco regulatorio del Producto Sanitario es, comparativamente con la situación anterior bajo la Directiva, más exigente en lo concerniente a la seguridad y funcionamiento del Producto Sanitario. Las exigencias de justificación de requisitos, son cada vez mas fuertes de cara a proteger y garantizar la seguridad de las personas.
Este es un “camino tortuoso” que, aunque esté “marcado” es muy fácil “perderse”.
Nos adecuamos a tus necesidades, tú decides qué, cómo y cuándo necesitas para completar el proceso de certificación del producto y lograr el marcado CE de tu producto sanitario.
